TECHNICIEN / TECHNICIENNE CHANGE CONTROL & CAPA (H/F)

A propos du poste

Rattaché.e à la Responsable Qualité santé, votre rôle sera de participer à la gestion des outils de gestion des changements et de suivi des actions correctrices et préventives. Vos missions seront les suivantes : - Accompagner les Change Control Santé : Enregistrer les demandes de changements et participer à l’évaluation initiale. S’assurer de la mise en oeuvre des actions dans les délais définis, challenger les responsables si besoin. S’assurer du niveau de documentation suffisant des différentes actions. Communiquer auprès des clients et les autorités pour les changements le nécessitant. Assurer respect de la méthodologie pendant la procédure, et tout au long de la vie du change control. - Participer à la gestion des actions qualité santé issues des différents outils qualité (audits, réclamations, etc...) : Participer et/ou animer l’analyse des causes et la définition des actions. S’assurer de la mise en oeuvre des actions dans les délais définis, challenger les responsables si besoin. Documenter les éléments dans le système si besoin. Alerter sur les difficultés ou dérives éventuelles. - Participer aux audits et aux inspections : Assister la hiérarchie dans les étapes de préparation. Participer en front ou en back office en fonction des sujets audités. - Participer à l’amélioration continue du dispositif : Proposer des solutions d’amélioration du dispositif de gestions des change control et des CAPA (formulaire et procédure, base de données, etc).

A propos du profil recherché

De formation qualité (idéalement un Bac+3), vous avez une première expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux, et idéalement dans la gestion des changements. Vous avez une maîtrise de l’anglais correcte (niveau B2). Ce niveau sera testé dans le processus de recrutement. Vous connaissez les normes ISO 13485, ISO90001 et le MDR 2017/745. Vous maîtrisez les outils qualité notamment d’analyse de cause et avez de bonnes compétences en informatique : excel, word principalement. Vous êtes soucieux-se du détail, et avez de bonnes capacités d’organisation et d’adaptation. Vous savez et aimez résoudre des problématiques, investiguer pour en rechercher les causes. Votre esprit d’équipe et vos capacités relationnelles seront également un atout pour réussir dans cette fonction.

A propos de l'entreprise

Travaillez dans une industrie différente ! Rejoignez les équipes d’Adhex Technologies, entreprise innovante, indépendante et tournée vers l’international. Leader dans le domaine des adhésifs (www.adhex.com) dans les secteurs automobile, santé, industrie, nous recherchons dans le cadre d’un surcroit d’activité, un.e : Technicien/ne Change Control & CAPA (F/H) sur notre site de Chenôve (agglomération de Dijon – Bourgogne). Vous partagez nos valeurs Esprit d’équipe, sens du client, inventivité technique, opiniâtreté Envie de rejoindre un groupe innovant & dynamique dans lequel chaque personne peut s’exprimer et progresser Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 3e ville de France du baromètre Work&Live 2017). Envoyez CV ainsi que vos motivations en précisant vos prétentions salariales et date de disponibilité sous la référence TK-CC-2023 par mail à job[a]adhex.com ou par courrier à Adhex Technologies, service Ressources Humaines, 44 Rue de Longvic – 21300 CHENOVE.