CHEF DE PROJET QUALITE AMELIORATION CONTINUE ET ETUDES R&D (H/F)
CDI | Dijon 21000 | 15/07/2024 | CDP-R&D-2024A propos du poste
Rattaché-e à la Responsable Laboratoire RetD Santé, vous assurez le support réglementaire et technique ainsi que la méthodologie sur les faisabilités, optimisations, transferts, développements, validations des méthodes physico-chimiques. Vos missions sont les suivantes : Organiser les validations de méthode et assurer périodiquement l’intégrité de la méthode et la maitrise de sa dérive : - Vous rédigez les protocoles et les rapports de validation. - Vous assurez le suivi des tests associés. - Vous analysez les résultats avec une approche statistique. Être en charge des études dans le cadre des qualifications opérationnelles : - Vous sélectionnez les analyses appropriées en accord avec l’échantillonnage adéquat. - Vous assurez le suivi des tests associés. - Vous analysez les résultats avec une approche statistique. - Vous rédigez les rapports. Participer aux études dans le cadre des changements de matières, procédés et évolutions des normes : - Vous réalisez l’état de l’art par un travail bibliographique. - Vous étudiez les risques et sélectionnez les analyses appropriées. - Vous analysez les résultats avec une approche statistique. - Vous rédigez les rapports d’équivalence pour l’interne et l’externe (français/anglais). Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire et participer aux activités synergiques : - Vous participez à l’Iso et à l’environnement normatif du laboratoire. - Vous participez à l’amélioration continue. Gérer les analyses de risque produit dans le cadre du plan de conception. Vous pourrez également apporter votre soutien dans le développement de nouvelles méthodes d’analyse, la rédaction des modes opératoires ainsi que la préconisation d’approches statistiques.
A propos du profil recherché
Vous êtes issu-e de formation supérieure Bac+5, orienté qualité (type M2 Assurance Qualité, ingénieur qualité) et avec une spécialisation santé. Vous avez idéalement une première expérience dans ce domaine. La connaissance du secteur de l’adhésif est souhaitable (sinon des polymères). Vous avez une bonne connaissance des réglementations associées à l’environnement du dispositif médical. Vous avez un niveau d’anglais courant – qui sera testé dans le processus de recrutement. Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office. Vous savez travailler en autonomie, êtes rigoureux, et avez un bon relationnel.
A propos de l'entreprise
Travaillez dans une industrie différente ! Rejoignez les équipes d’Adhex Technologies, entreprise innovante, indépendante et tournée vers l’international. Leader dans le domaine des adhésifs (www.adhex.com) dans les secteurs automobile, santé, industrie, nous recherchons dans le cadre d’un surcroit d’activité, un.e : CHEF DE PROJET QUALITE AMELIORATION CONTINUE ET ETUDES RetD F/H) sur notre site de Chenôve (agglomération de Dijon – Bourgogne). Vous partagez nos valeurs ? Esprit d’équipe, sens du client, inventivité technique, opiniâtreté ? Envie de rejoindre un groupe innovant & dynamique dans lequel chaque personne peut s’exprimer et progresser ? Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 3e ville de France du baromètre Work&Live 2017). Envoyez CV ainsi que vos motivations en précisant vos prétentions salariales et date de disponibilité sous la référence CDP-R&D-2024 par mail à job[a]adhex.com ou par courrier à Adhex Technologies, service Ressources Humaines, 44 Rue de Longvic – 21300 CHENOVE.