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Opérateur Formulation en Zone Aseptique (H/F)

CDD | | 15/10/2024 | Opérateur Formulation en Zone Aseptique

Vous êtes à la recherche : - d’un job qui a du sens dans le secteur pharmaceutique - dans une entreprise à taille humaine, avec une dynamique professionnelle enrichissante - dans laquelle vous pourrez vous développer sur du long terme, avec des perspectives d’évolution réaliser un métier en perpétuelle évolution - d’un job polyvalent Rejoignez-nous ! ACTIVITES PRINCIPALES Au sein du département Production, dédié à la production de produits pharmaceutiques stériles injectables (Flacons), vous occupez la fonction d’aide-préparateur en formulation. A ce titre, vous partagez votre temps de travail entre les activités suivantes : - Vous nettoyez quotidiennement les locaux de la zone de formulation, dans le respect des procédures en vigueur ; - Vous assurez, sur base du planning de production, toutes les étapes de désassemblage et de nettoyage du matériel nécessaire à la production du lot dans le respect des procédures en vigueur ; - Vous préparez les différentes solutions (nettoyage/décontamination/désinfection) pour la zone de production cytostatique et pour les locaux des activités de conditionnement ; - Vous assurez la preparation du materiel suivant : o matériel de conditionnement primaire (bouchons, capsules,...) pour la sterilisation o Commande et réception des agents permettant la préparation des solutions de nettoyage, de désinfection et de décontamination o Gestion du stock de matériel de l’économat pour l’activité de la zone Classe C ainsi que le stock de filtres pour les zones Classe B et Classe C o Préparation du matériel nécessaire aux activités de remplissage lors de la production d’un lot et assure soit la stérilisation, soit le transfert du matériel vers la zone Classe B o Réalisation des tests d’intégrité des différents filtres nécessaires aux activités de production et documente selon les procédures en vigueur - Vous assurez le transfet des échantillons de prélèvement des zones Classe B et Classe C vers le laboratoire de microbiolofie et acheminez les contrôles d’nevironnement ver la zone Classe B.

PROFIL REQUIS - Vous avez un CESS scientifique ou avez réalisé une formation qualifiante de type Aptaskill (anciennement Cefochim) ; - Vous bénéficiez d'une bonne connaissance de la zone aseptique ; - Vous avez les connaissances opérationnelles des exigences GMP ; - Vous savez travailler de manière calme et posée dans un environnement aseptique ; - Vous êtes une personne professionnelle, respectueuse, rigoureuse, disposée à respecter les consignes avec précision et êtes flexible ; - Vous souhaitez intégrer une société dans laquelle vous allez pouvoir vous développer sur du long terme ; - Vous êtes prêt(e) à vous former de façon continue et à vous développer ; - Vous maîtrisez le français. OFFRE Cenexi vous propose un package très intéressant : - Salaire attractif ; - 40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ; - 2 types d’horaire : Nuit fixe et 2 pauses (matin, après-midi) avec les primes associées ; - Chèques-repas de 8EUR par tranche de 7h24 prestées ; - Assurance DKV ambulatoire et hospitalisation ; - Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ; - CDD en vue de l'obtention d'un CDI ; CDI négociable en fonction de votre parcours.

Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d’unités par an sur l’ensemble des formats existants sur le marché.