A propos du poste
Pour son site de Braine-l’Alleud, comptant 340 collaborateurs et spécialisé dans la fabrication de produits Vous êtes à la recherche : - d’un job qui a du sens dans le secteur pharmaceutique - d’une entreprise à taille humaine, avec une dynamique professionnelle enrichissante - dans laquelle vous pourrez vous développer sur du long terme, avec des perspectives d’évolution - d’un métier en perpétuelle évolution - d’un job polyvalent Rejoignez-nous ! ACTIVITES PRINCIPALES La fonction d’analytical specialist implique la génération de données au laboratoire dans le cadre du développement et de la validation de nouvelles méthodes analytiques ainsi que du suivi d’études de stabilité de produits. Les principales tâches de l’analytical specialist sont : - Le développement de méthodes analytiques dans le respect du cahier des charges - La vérification, le transfert et la validation des méthodes analytiques selon les requis adéquats - La participation active aux études de stabilité des produits pharmaceutiques développés en R&D - La participation active au niveau analytique aux études de développement des produits pharmaceutiques réalisées en R&D - L’implication dans l’ensemble des activités liées aux autres types d’études en place au laboratoire R&D - Un suivi complet des études sous sa responsabilité dans le respect des procédures applicables
A propos du profil recherché
PROFIL REQUIS - Master/ingénieur à orientation scientifique ou bachelier - Une expérience minimale de 3-4 années en validation de méthodes analytiques - Une expérience probante en industrie pharmaceutique, de préférence en laboratoire d’analyse ou de développement - Idéalement, une expérience en rédaction des protocoles et des rapports associés selon les guidelines réglementaires - Orienté Chimie Analytique - Une bonne pratique des techniques analytiques courantes (Spectroscopie UV/Visible, Chromatographie U/HPLC, GC, etc.) - Une bonne connaissance des principes de validation de méthodes analytiques ainsi que des pharmacopées - Une connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de documentation (BPF) ainsi que du système qualité de type Industrie Pharmaceutique - Une maîtrise de l’anglais (lire et écrire) - Une maîtrise du français OFFRE Cenexi vous propose un package très intéressant : - Salaire attractif ; - 40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ; - Horaires dynamiques (arrivée entre 7h et 9h) ; - Chèques-repas de 8EUR par tranche de 7h24 prestées ; - Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ; - CDI.
A propos de l'entreprise
Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Sur le site de Braine-l’Alleud, nous sommes plus de 340 collaborateurs et participons chaque jour à fabriquer des produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le cancer. Nous souhaitons accueillir dans nos équipes des talents ayant un esprit d’entreprise, une volonté forte de contribuer à un projet d’équipe afin d’aider des patients fragilisés. Nous recherchons des candidats ayant l’envie de se développer et attirés par un environnement de travail dans lequel les décisions prises influencent directement les résultats de l’organisation et où l’anticipation et l’action sont des atouts majeurs. La fonction d’analytical development specialist se positionne au sein du laboratoire de Développement Analytique du département R&D (SPDC) de Cenexi. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour tous les produits entrant sur le site. Les produits pharmaceutiques analysés sont présents sous différentes formes (solution, solide lyophilisé, seringues pré-remplies, etc.) et dans différents niveaux de développement allant de Phase Clinique Phase I à la phase de commercialisation. Le laboratoire est également spécialisé dans le soutien via la génération des données requises pour les dossiers d’enregistrements de nos nouveaux produits (détermination du profil de dégradation, détermination de la stabilité du produit sous conditions normales/stressées, etc).