TECHNICIEN VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F)

A propos du poste

Participer aux réunions ‘planning’ des services de production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles associés aux activités de ‘Validation de nettoyage ‘ et ‘Contrôle d’environnement’ Conduire les prélèvements associés (équipements et locaux) Analyser les prélèvements sur les items concernés?: recherche d’actif (HPLC), de traces de détergent (HPLC) et microbiologie (par l’intermédiaire du contrôle qualité) Rédaction des bulletins de contrôles et rapports de validation Participation à la rédaction de rapports annuels de tendance (compilation de résultats et création des tendances annuelles sous Excel) Rédaction de la documentation associée à la fonction (procédures, imprimés qualité, protocoles, rapports et techniques d’analyse) Participation à la validation des nouvelles méthodes de contrôles Etalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité Contrôle du démarrage des nouveaux équipements ACTIVITES TRANSVERSES : Participer à la réalisation des politiques Qualité et Hygiène-Sécurité-Environnement : Prendre les dispositions pour identifier et éliminer ou maîtriser les dangers et les risques liés au travail et à l'environnement et communiquer le cas échéant ; Avoir un comportement ne mettant pas en danger sa santé ou la santé d'autrui et respectueux de l'environnement ; Connaître les procédures internes Hygiène-Sécurité-Environnement relatives à son secteur d'activité (numéros d'urgence, évacuation, déversement, déchets, etc....) ; Connaître et appliquer les procédures internes Bonnes Pratiques de Fabrications relatives à son secteur d'activité ; Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques Documentaires ; Reporter tous les évènements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur la qualité des produits et sur l’environnement ; Identifier, supporter et être acteur de l'amélioration continue au sein du secteur.

A propos du profil recherché

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique, vous maîtrisez les techniques d’analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiométrie...).

A propos de l'entreprise

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.