Ingénieur Validation & Calculs (F/H)

A propos du poste

Nous recherchons, pour notre bureau de Lille, un ingénieur validation & calculs (h/f) en CDI, Afin de nous accompagner dans le cadre de nos projets industriels. Vos différentes missions consistent à : o Stratégie et planification : définition des méthodes, des responsabilités et le calendrier des opérations de test. o Protocoles de tests : Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QC pour la conception, QI pour l'installation, QO pour l'opérationnel, QP pour les performances). o Gestion des anomalies : Identifier les non-conformités ou dérives lors des tests, analyser les causes (Root Cause Analysis) et proposer des actions correctives (CAPA). o Rapports et conformité : Rédiger les rapports de validation finaux qui documentent la conformité pour les autorités de réglementation (comme l'ANSM ou la FDA). o Amélioration continue : Assurer la veille réglementaire (normes ISO, BPF/GMP, GAMP 5) et participer à l'optimisation des processus de production.

A propos du profil recherché

De formation type Ingénieur généraliste ou validation avec de préférence une spécialisation en calcul, vous avez déjà une première expérience significative. Vous possédez une rigueur scientifique stricte, maîtrise des référentiels qualité (ex: ISO 13485, CFR 21 Part 11), esprit d'analyse et aisance rédactionnelle Vous maîtrisez au moins un logiciel de calculs et de simulation numérique. Doté(e) d'un sens du service et d'excellentes qualités relationnelles, vous savez vous adapter à tout environnement technique, humain et aimez travailler en équipe. Si vous vous retrouvez dans cette description, n'hésitez pas à nous partager votre CV, pour échanger !

A propos de l'entreprise

ACALY est une société de Conseil en Ingénierie qui développe des solutions technologiques innovantes. Depuis notre création en 2015, nous nous positionnons comme un partenaire privilégié des entreprises industrielles. Désireux de créer une relation forte entre nos équipes, notre priorité est que chaque collaborateur puisse s'épanouir et rester maitre de son plan de carrière. Notre métier est de positionner nos consultants sur des projets industriels de premier plan en répondant aux besoins techniques, stratégiques et organisationnels de nos clients. Pour ce faire nos activités se concentrent aujourd'hui autour de trois pôles que sont l'assistance technique, la gestion de projet clé en main et le pôle « Recherche & innovation ». Nous comptons à ce jour des bureaux en France (Lille, Lyon et Nantes) et au Benelux (Bruxelles). Toujours animés par des perspectives de développement, nous souhaitons renforcer notre présence à l'international avec l'ouverture de nouveaux bureaux dans les années à venir.