Retour

Chef de projet LIMS (H/F)

CDD | Chenôve 21300 | 11/04/2018 | LIMS2018/APH

Rattaché(e) au responsable de laboratoire QC, vous aurez en charge la gestion du projet de mise en place et déploiement du LIMS au laboratoire (Système de management de l’information du laboratoire). Vous travaillerez en étroite collaboration avec le groupe projet du fournisseur et le groupe projet en interne (techniciens référents, responsable validation des systèmes informatisés, service informatique...) Vos missions principales sont : - Définition des besoins et des « écarts » par rapport aux solutions standards proposées - Coordination des acteurs - Conduite du changement - Suivi de l'ensemble des travaux liés au projet LIMS en toute autonomie, - Proposition de solutions en phases avec les attentes - Maitrise des coûts, des délais et des engagements - Animation des réunions - Réalisation des analyses des risques et d'impacts concernant les modifications de systèmes et définir la stratégie de validation - Rédaction du Plan de validation, de l’analyse de risque, de l’analyse de criticité - Rédaction des différents protocoles de qualification : QI, QO et QP - Planification et exécution des tests de qualification - Evaluation de la conformité des systèmes par rapport aux référentiels réglementaire - Accompagnement des utilisateurs LIMS (formations, documentation)

Issu(e) d’une formation scientifique (Bac +5, pharmacien, Ingénieur chimiste) spécialisée dans les domaines pharmaceutiques ou type MIAGE vous avez une affinité avec les systèmes d’information. Vous justifiez d’une première expérience en tant que chef de projet (2 an minimum) idéalement dans le domaine des systèmes informatisés. Vous avez une connaissance des systèmes informatisés utilisés en industrie et de leur interconnexion : LIMS, SAP, GED, Empower, GMAO (maintenance), SCADA (production), MBE électronique, MES, Métrologie La connaissance des exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique telle que 21 CFR part 11 GMP, BPL, FDA, Iso, serait un plus. Rigoureux (se) et autonome, vous savez faire preuve de capacité d’adaptation, d’esprit critique, de prise d’initiatives et de leadership pour mener à bien vos missions. Un excellent sens relationnel est demandé pour assurer une communication efficace entre les nombreux interlocuteurs. Vous êtes organisé, proactif et force de proposition, vous êtes capable de travailler dans une équipe multidisciplinaire pour atteindre un objectif commun. Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais (écrit / parlé)

AdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une jeune entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films oro-dispersibles pour l’Industrie Pharmaceutique. Classée à la première place du classement 2018 Les Echos, AdhexPharma « Championne de la croissance » en France, possède un savoir-faire unique qu’elle met au service de grands groupes pharmaceutiques internationaux. Dans le cadre d’un surcroit d’activité lié au lancement de nouveaux projets, AdhexPharma recherche un(e) : Chef de projet Déploiement solution LIMS (H/F) – CDD 6 mois, à pourvoir en juillet 2018